各个国家的药品上市审批管理政策均有不同,仅就药品注册的审查和上市而言,加拿大卫生部实施了一套自己的药品注册审查新程序,将于2022年1月1日起生效。内容包括新增Type V类MF...
制剂技术发展的过程中，越来越需要辅料定制：就是根据制剂和人体的关系，让辅料企业特别加工一种协同性辅料—一同时也可以形成更好的技术壁垒。国际上有很多辅料，只是用于一家...
在制剂仿制开发的要素中，国内制剂企业的瓶颈是药用辅料的受限，在已正式颁布实施的2020年版《中国药典》四部中，辅料收载品种由2005年的76个增加到了目前的335个...
从按照新药管理到按照仿制药管理的转变
会议时间 Time 主题 Theme 课程 Course 2021/6/26 药品进口注册资料差别分析研讨会-原料药部分 国内生产药品与境外生产药品注册差异的影响 Im...
粉末衍射、质谱等高端仪器在制剂研究中的应用及探讨
分享主题：乳糖功能性研究和国产辅料替代申报探讨
凯瑞科德医药2020年系列研讨会第八期
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