辅料联盟特约北京凯瑞科德法规事务部李老师为大家分享《国际药用辅料协会关于辅料因素引起的N-亚硝胺类(NDMA)杂质风险管控》最新数据和信息,请相关企业届时收听收看。回看链接 ...
2020年,IPEC-美国和IPEC-EU都发布了辅料NDMA风险评估表,辅料企业及制剂企业厘清自己,发现问题并积极改正,今年3月,国际药用辅料协会(IPEC)发文,对于辅料在药品...
FDA发布的ANDA常见缺陷-质量研究
2021年往期辅料联盟直播培训回看列表 第一期:粉末衍射、质谱等高端仪器在制剂研究中的应用及探讨 讲师:...
2022年,继儿科用药头孢地尼颗粒获批之后,肾病科用药,醋酸钙片亦顺利通过了国家局审批,获得本年度第二份药品批件。凯瑞德药物研究院承担了该品种的处方开发、工艺放大、工艺验证方案起草...
2022新年伊始,继左氧氟沙星片和头孢克肟片获批之后,头孢地尼颗粒亦帮助客户顺利获得批件。凯瑞德药物研究院承担了该品种的处方开发、工艺放大、工艺验证方案起草、分析方法开发、方法验证...
百舸争流、奋揖者先,千帆竞发、奋勇者胜。2022年1月22日,凯瑞德公司年会如期而至。回顾2021年,公司取得了可喜可贺的成绩,这些成绩都离不开公司全体员工的鼎力相助。展望2022...
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