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胞磷胆碱注射液首家过评、获得生产批件

编辑:北京凯瑞科德     时间:2022-08-15       浏览量:

2022年,上半年凯瑞德药物研究院已连续获得5个品种7个品规的制剂生产批件,继内分泌科用药、儿科用药、肾病科用药之后,又一力作,脑血管用药胞磷胆碱注射液通过国家局审评,获得生产批件,凯瑞德药物研究院承担了该品种的处方开发、工艺放大、工艺验证方案起草、分析方法开发、方法验证、方法转移、稳定性考察、包材相容性、密封性、安全性试验、注册申报及发补等全部研究工作。

胞磷胆碱注射液,用于头部外伤伴有意识障碍、脑手术伴有意识障碍、脑梗塞急性期意识障碍、促进脑卒中偏瘫患者的上肢功能恢复作为首家过评的研究机构,为客户的产品能够顺利进入集采预留了充分的准备时间。
团队高效的研发水平、成熟的研发经验,持续为客户提供科研能力攻关,力求所研项目能够以更快更短的周期的获得批件。


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