生物制品质控专题_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

因新冠疫情的肆虐，美国首个应用信使RNA (mRNA)技术于SARS-CoV-2疫苗，未来将会出现大量mRNA药物（USP专家原话），但是质控面临挑战。因此USP针对mRNA药物/疫苗提出了分析方法草案：包括质量标准、详细的检测方法和操作步骤。其中RNA测序，含量测定（QPCR 和DPCR），以及mRNA的完整性检测的方法，为各位研究人员提供了方向。为此本周六（2022.8.20）上午九点钟药辅联盟邀请杭州惠世咨询公司在药辅制药联盟群内直播讨论草案，大家也可以针对性的提出问题，我们会把大家的讨论结果转达USP。周六上午九点，欢迎大家收看并参与讨论，谢谢。

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生物制品质控专题

编辑：北京凯瑞科德时间：2022-08-16 浏览量：