甲硝唑片一致性评价开发项目-获得国家局受理_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

甲硝唑片（0.2g）为豁免BE的制剂产品，凯瑞德固体制剂研发中心历时12个月，为某战略合作客户完成全部研究工作，已经正式获得国家局受理。

凯瑞德可以提供所有注册申报资料的“交钥匙”工程，所有申报至CDE及客户自留的全套资料，客户只需加盖印章即可完成。

凯瑞德研发中心具备从产品立项到技术开发全部研究条件，实验室体系通过ISO 9000、CNAS认证及NMPA多次现场核查，并且自建胃肠道模拟系统、血样/生物样品检测室，针对高变异产品，最大限度降低异常数据的产生，解决非药学因素引起的生物不等效风险。