本文从制药工程实践出发，介绍空调自控系统的设计与审核要点，为构建符合21 CFR Part 11与EU GMP Annex 11标准的自控系统提供技术参考。
在药品生产过程中，设备确认是确保产品质量、数据完整性和合规性的核心环节。一套科学严谨的验证体系，能够有效保证设备稳定运行，降低生产风险，保障产品质量。本文将从URS的制定，确认范围...
由中国医保商会药用辅料分会主办的“中国医保商会药用辅料分会第一次会员大会暨第一次理事会和聚合物技术交流会”于2024年4月28日下午在南京顺利召开。出席本次会议的有医保商会、湖州展...
FDA认可的免费基因毒性预测软件培训 （QSAR软件使用培训） —辅料与制药联盟收费培训 基...
中药中吡咯里西啶生物碱QE高分辨质谱检测方法（EP） 摘要：本文基于中药中吡咯里西啶生物碱QE质谱检测方法（EP）的快速筛查和定量分析方法。在两种产地中药（千里光）中均检测到千里光...
杭州质谱中心承接吡咯里希啶碱检测 主要承接项目： 药典符合性检测：欧洲药典符合性检测 保健类植物产品、茶类、食品...
10月30日 18:23在10.24-26刚刚结束的Barcelona CPHI上，很荣幸接受主办方采访，就仿制药的瓶颈--辅料行业未来发展相关问题进行讨论。 药用辅...
2023年10月19日，石家庄凯瑞德医药科技CEO李文博 博士应邀参加了由前途汇组织的2023全国医药CXO+MAH合作交易对接博览会，会议在北京丰大国际大酒店举行。会议中，在技术...
