2022新年伊始,继左氧氟沙星片和头孢克肟片获批之后,头孢地尼颗粒亦帮助客户顺利获得批件。凯瑞德药物研究院承担了该品种的处方开发、工艺放大、工艺验证方案起草、分析方法开发、方法验证...
百舸争流、奋揖者先,千帆竞发、奋勇者胜。2022年1月22日,凯瑞德公司年会如期而至。回顾2021年,公司取得了可喜可贺的成绩,这些成绩都离不开公司全体员工的鼎力相助。展望2022...
“有效口服抗新冠药在国内即将登录国内---我们的两个国际化合作客户获得生产权” 1月20日,药品专利池组织(MPP)宣布默沙东自研发的新冠口服药物Mo...
虎年新禧,捷报频传,位于斯特拉斯堡的EDQM机构,2022年1月14日郑重确认,西王集团的拳头产品,“注射用葡萄糖”获得CEP证书。 回顾十几年的历程,凯...
各个国家的药品上市审批管理政策均有不同,仅就药品注册的审查和上市而言,加拿大卫生部实施了一套自己的药品注册审查新程序,将于2022年1月1日起生效。内容包括新增Type V类MF...
制剂技术发展的过程中,越来越需要辅料定制:就是根据制剂和人体的关系,让辅料企业特别加工一种协同性辅料—一同时也可以形成更好的技术壁垒。国际上有很多辅料,只是用于一家...
在制剂仿制开发的要素中,国内制剂企业的瓶颈是药用辅料的受限,在已正式颁布实施的2020年版《中国药典》四部中,辅料收载品种由2005年的76个增加到了目前的335个...
从按照新药管理到按照仿制药管理的转变