热烈祝贺凯瑞德团队头孢地尼颗粒顺利获批_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

2022新年伊始，继左氧氟沙星片和头孢克肟片获批之后，头孢地尼颗粒亦帮助客户顺利获得批件。

凯瑞德药物研究院承担了该品种的处方开发、工艺放大、工艺验证方案起草、分析方法开发、方法验证、方法转移、稳定性考察、注册申报及发补等全部研究工作。

凯瑞德临床部承担了预Be、正式Be、Be注册申报资料及发补工作。

头孢地尼颗粒，属于仿制药新四类产品，获批规格：50mg，可用于儿童，适逢国家局鼓励儿童用药的研发生产，缓解儿童药品的短缺问题，保证儿童用药安全。预祝客户借此东风，赓续传承，必将步入更加快速的良性轨道，为医药事业做出更大奉献。

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