为推动ICH指导原则在我国的转化实施,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则,现对24个ICH指导原则中文翻译稿公开征求意见,指导原则如下
详解仿制药研发具体流程
FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同
美国ANDA制剂产品中的杂质控指导原则
国家药监局综合司公开征求关于《M4:人用药物注册通用技术文档模块一(征求意见稿)》意见
定稿!BE统计学指导原则和高变异药物BE研究技术指导原则出来了
凯瑞德员工参加正定国际马拉松比赛
ICH Q8 要点解析
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