有幸得机会经历了几次国外客户审计,从审计官身上学到了很多。每一次审计,对团队、对自己都是很好的提升。一些平时可能被我们忽视的问题都在审计官的“火眼金睛”下暴露出来。现将整个流程整理...
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,鼓励研究和创制新药,规范临床试验用药物的生产,国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物...
近日,上海公布扩大开放100条行动方案。提出争取对临床急需境外已上市且在我国尚无同品种产品获准注册的抗肿瘤新药,在上海先行定点使用;对正在开展临床试验的、用于治疗严重...
中产联对石家庄凯瑞德医药领导进行专访,同时凯瑞德医药领导对中产联近期会议送出美好祝愿!
CPhI & P-MEC China经过多年耕耘已成为优秀本土企业实现制药中国梦、开启国际化道路的不二之选。在展会举办的十七年来,众多参展企业借助这一平台陆续进入收获期,在...
2018年5月12日上午9:00,由凯瑞德公司发起的药用辅料质量质研究共享联盟准时拉开序幕,联盟成立的意义,是以辅助成员企业解决药品一致性评价对辅料的后续影响,逐步规范成员企业IC...
2018我们不忘初心,砥砺前行,再创新辉煌,随着国家药品一致性评价的开展,以及国药总局关于原辅包关联审评的法规实施,制剂研发过程中,国内外辅料质量标准的差距,越来越被更多的人提及...
Allan和May是一对居住在中国的美国情侣。他们二人都在中国的制药领域工作,Allan以前是一家企业的GMP合规主管,现在是一家CRO公司的高管。May在一家药品注册和认证咨询公...
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