凯瑞德医药19年度首次创新评审会
包材相容性研究风险把控及研发策略
‘逐梦创新 凯瑞弘德’
坚持标准 优化时限 持续深入推进仿制药质量和疗效一致性评价
为推动ICH指导原则在我国的转化实施,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则,现对24个ICH指导原则中文翻译稿公开征求意见,指导原则如下
详解仿制药研发具体流程
FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同
美国ANDA制剂产品中的杂质控指导原则