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研发和质量管理是每个药品生产企业的重中之重,加入ICH之后,这也成为我国药企面临的最棘手的问题,应相关企业的邀请,凯瑞德医药于2019年2月16日上午在黄骅工业园区举办了“ ICH&国际药典符合性检测及方法学开发验证”专题培训班,培训内容涉及:新形势下的原辅包备案(中美欧)、质量研究中的分析方法开发验证、欧美cGMP审计要点等。
会议过程中,凯瑞德专家为参会企业把ICH系列指导原则如何有效的植入到企业质量体系和生产体系以及研发体系,新产品的备案如何避免重大缺陷,如何高效开展质量研究过程中所涉及到的方法学开发及验证等一系列问题进行了分析和总结。
会议共持续了三个小时,在会议持续时间内,各位与会人员就相关专业问题展开了详细的讨论。会后,凯瑞德医药为参会人员颁发了本次培训的结业证书。希望能通过我们不懈的努力,为国内医药事业做出绵薄之力。
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