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关于辅料因素引起的N-亚硝胺类（NDMA）杂质风险管控

编辑：北京凯瑞科德     时间：2022-04-20       浏览量：

2020年，IPEC-美国和IPEC-EU都发布了辅料NDMA风险评估表，辅料企业及制剂企业厘清自己，发现问题并积极改正，今年3月，国际药用辅料协会（IPEC）发文，对于辅料在药品NDMA风险评估中的作用进行了分析，包括辅料中的亚硝基化合物，胺类辅料等潜在的NDMA风险，以及辅料生产/供应商和辅料使用者对此应承担的责任。4.23日（本周六）辅料联盟特约北京凯瑞科德法规事务部李老师为大家分享最新数据和信息，请相关企业届时收听收看。谢谢

2022.4.23关于辅料因素引起的亚硝胺类(NDMA)杂质风险管控(1)(1)(2)_00.png

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