一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？ 自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国...
国家食品药品监督管理总局决定对新收到22个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前...
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）文件精神，根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局...
凯瑞德医药研发共享平台 2017年8月26日上午9点00分，凯瑞德讲堂第四期医药讲座《 一致性评价凯瑞德分享沙龙---- 原研药逆拆方 篇 》在石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司会客...
2017年8月11日，在凯瑞德医药权威专家和厂家的共同努力下，凯瑞德客户的四川工厂顺利通过了欧洲EDQM为期三天的现场检查。 随着世界一体化进程的加快，越来越多的国内企业逐渐走出国...
为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署，落实四个最严要求，切实加强食品药品安全监管，严惩食品药品违法犯罪行为，有效保障人民群众饮食用药安全，8月15日，国家食品药品监管...
总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见 食药监法〔2017〕69号 各
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川省（市）食品药品监督管理局： 根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》...
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