凯瑞德药物研发共享平台 提 要： 伴随第一批仿制药质量一致性评价药品限定期限逐渐向我们靠近，医药企业在研究过程中面对的各种难题及困境，也被越来愈多人提及，仿制药一致性评价的最终目的...
凯瑞德医药研发共享平台 2017年8月05日上午9点00分，凯瑞德讲堂第叁期医药讲座《 一致性评价凯瑞德分享沙龙---- 原料药 篇 》在石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司会客厅如期...
国家食品药品监督管理总局令 第34号 《药物非临床研究质量管理规范》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年9月1日起施行。 局长...
提 要： 一致性评价过程中原料药晶型分析如何才能与原研制剂相一致？如何在众多杂质谱中选择合适的有关物质进行分析检测？选择杂质的标准又是什么？欧美国家原料药国际注册核心难点如何攻克？...
2017年7月22日上午9点00分，凯瑞德讲堂第二期医药讲座《 一致性评价凯瑞德分享沙龙----包材篇 》在石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司会客厅如期举行，共有15人参加，历时近3...
7月20日，仿制药一致性评价论坛在北京亦庄生物医药园举行，凯瑞德医药科技作为园区企业，参与了论坛的学习和交流。此次论坛主要有北京市食品药品监督管理局药品注册处贝雷老师、北京大学人民...
2015年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）。10月末，第一批临...
一切为了人民 7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015年7月~2017年6月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子2...
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