总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见 食药监法〔2017〕69号 各
北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川省（市）食品药品监督管理局： 根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》...
凯瑞德药物研发共享平台 提 要： 伴随第一批仿制药质量一致性评价药品限定期限逐渐向我们靠近，医药企业在研究过程中面对的各种难题及困境，也被越来愈多人提及，仿制药一致性评价的最终目的...
凯瑞德医药研发共享平台 2017年8月05日上午9点00分，凯瑞德讲堂第叁期医药讲座《 一致性评价凯瑞德分享沙龙---- 原料药 篇 》在石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司会客厅如期...
国家食品药品监督管理总局令 第34号 《药物非临床研究质量管理规范》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年9月1日起施行。 局长...
提 要： 一致性评价过程中原料药晶型分析如何才能与原研制剂相一致？如何在众多杂质谱中选择合适的有关物质进行分析检测？选择杂质的标准又是什么？欧美国家原料药国际注册核心难点如何攻克？...
2017年7月22日上午9点00分，凯瑞德讲堂第二期医药讲座《 一致性评价凯瑞德分享沙龙----包材篇 》在石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司会客厅如期举行，共有15人参加，历时近3...
7月20日，仿制药一致性评价论坛在北京亦庄生物医药园举行，凯瑞德医药科技作为园区企业，参与了论坛的学习和交流。此次论坛主要有北京市食品药品监督管理局药品注册处贝雷老师、北京大学人民...
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