各个国家的药品上市审批管理政策均有不同,仅就药品注册的审查和上市而言,加拿大卫生部实施了一套自己的药品注册审查新程序,将于2022年1月1日起生效。内容包括新增Type V类MF...
制剂技术发展的过程中，越来越需要辅料定制：就是根据制剂和人体的关系，让辅料企业特别加工一种协同性辅料—一同时也可以形成更好的技术壁垒。国际上有很多辅料，只是用于一家...
从按照新药管理到按照仿制药管理的转变
会议时间 Time 主题 Theme 课程 Course 2021/6/26 药品进口注册资料差别分析研讨会-原料药部分 国内生产药品与境外生产药品注册差异的影响 Im...
粉末衍射、质谱等高端仪器在制剂研究中的应用及探讨
分享主题：乳糖功能性研究和国产辅料替代申报探讨
凯瑞科德医药2020年系列研讨会第八期
由北京凯瑞科德药物技术研究有限公司和药品辅料质量共享联盟共同举办的《凯瑞科德医药2020年研讨会第六期——关于“色谱类仪器验证问题发现”》三方研讨会于2020年11月7日上午在北京...
