凯瑞科德医药2020年系列研讨会第八期_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

由药品辅料质量共享联盟和北京凯瑞科德药物技术研究有限公司共同举办的《凯瑞德医药2020年研讨会第八期—药物制剂高端仿制的难点解读之晶型一致性研讨会》于2020年12月5日上午在石家庄高新区天山科技园凯瑞德示教中心会议室顺利举办。
十二月初石家庄的天气，已寒风刺骨，迎着凛冽的北风，一大早各研发及制药企业的代表从四面八方赶来，与会单位不乏中国医药行业的佼佼者，如华北制药、石家庄制药、石家庄四药、河北医大生物制品中心等十五个企业派代表参加。

来自北京凯瑞科德国际注册部主管王欣欣老师从国内外对比解读了CDE的发补要求以及中美对不同药物晶型的要求；来自河北科技大学药学专业的李志伟副教授从学术的角度解读了X衍射的应用及不准确度。来自石家庄凯瑞德医药科技实验室制剂研究员王金豹老师从实验室晶型研究的大量实际案例，分享了原料药不同工艺导致的晶型差异案例及制剂各个阶段晶型的变化案例和XRD使用的技巧。来自于石家庄凯瑞德医药科技的分析中心负责人魏佳老师更是从十几年来晶型研究的实际出发，深入浅出的分享了晶型的基础理论，XRD、DSC/TGA、红外、拉曼等在晶型研究的应用。与会者听的津津有味，回味无穷。

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凯瑞科德医药2020年系列研讨会第八期

编辑：北京凯瑞科德时间：2020-12-07 浏览量：