2018我们不忘初心,砥砺前行,再创新辉煌,随着国家药品一致性评价的开展,以及国药总局关于原辅包关联审评的法规实施,制剂研发过程中,国内外辅料质量标准的差距,越来越被更多的人提及...
Allan和May是一对居住在中国的美国情侣。他们二人都在中国的制药领域工作,Allan以前是一家企业的GMP合规主管,现在是一家CRO公司的高管。May在一家药品注册和认证咨询公...
时逢三月,正属丽春,河北省体育局、河北省妇女联合会于4月1日(周日)在正定举办女子马拉松活动,凯瑞德医药积极参与,组织员工参赛,员工纷纷响应参加。 在4月1日,公司员工早早的赶到了...
2018年第80界中国国际医药原料药、中间体、包装、设备、交易会。 时间:2018年4月11-23日 地点:国家会展中心(上海)(中国上海市盈港东路168号) 展位号:7.2展馆,...
经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十三批)。 特此通告。 附件:仿制药参比制剂目录(第十三批) 食品药品监管总局 ...
CREADY制药股份有限公司是中国国内最大的利福平生产企业,王鑫鑫是CREADY药业的注册专员,赛凯是CREADY药业的总经理。一天早上,赛凯总经理将王鑫鑫叫进了办公室。 赛凯:鑫...
口服固体制剂的一致性评价正在如火如荼的进行,液体制剂的一致性评价如期而至,在一致性评价的大背景下,杂质研究必不可少,如何科学合理适度的进行杂质研究成为了行业人士关注的焦点,结合我公...
仿制药一致性评价工作正在如火如荼的开展着,如何测定参比制剂中各辅料的用量是一致性评价中需要重点关注的问题。即所谓逆向工程研究。 仿制药中的逆向工程是一种产品技术...
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