凯瑞德医药2020年系列研讨会第四期_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

由药品辅料质量共享联盟和石家庄凯瑞德医药科技共同举办的《凯瑞德医药2020年研讨会第四期——关于“药品一致性评价所用原料药的杂质研究策略”的研讨会》于2020年09月30日上午在凯瑞德医药示教中心顺利举办。
九月金秋之末，正值中秋佳节、国庆节双节即将来临，众多老师及制药企业积极报名，踊跃参与，与会单位不乏医科大生物医学工程中心、医科大制药厂、以岭药业、五岳制药等多家制药届的翘楚。

石家庄凯瑞德医药注册部王欣欣老师从海内外主流监管机构对于制剂所用原料药的杂质研究思路入手，深入浅出的辨析了药品一致性评价中原料药杂质常见的缺项和遗漏，明晰了发补应对要点和原则。分析部的魏佳老师则从沸沸扬扬的NDMA事件出发，正本清源，厘清了NDMA出现的偶然和必然，依据原料药到制剂药的跨度，阐述了药品研发过程中基因毒性物质的识别、定性及定量鉴定、标准抉断的整体思路。
艾杰尔/飞诺美公司的代表，分享了核壳技术在杂质分析测试中的应用，生动了诠释了创新是每个行业永恒的主题。

课间及课后，发言代表和与会嘉宾不时互动，热烈讨论，窗外秋风飒飒，室内恋恋不舍，悬壶济世、治病救人是每个参会者的不竭动力，研讨会尽管落幕，探讨永不止步，让我们相约下一期！

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凯瑞德医药2020年系列研讨会第四期

编辑：北京凯瑞科德时间：2020-09-30 浏览量：