药品辅料质量共享联盟和石家庄凯瑞德医药科技共同举办的“注射_FDA认证_GMP认证_临床稽查

辅料质量联盟PH值因素影响会讯

由药品辅料质量共享联盟和石家庄凯瑞德医药科技共同举办的“注射液一致性评价—PH值因素影响”主题研讨会（药用辅料质量联盟2020年度系列讲座之三），如期完成。参会时间、参会单位如下：
研讨会时间：2020年 8 月 29日上午
与会单位：河北科技大学、沧州四星玻璃、鑫富达包材、河北一品制药、石药集团、华药集团、石家庄四药、神威药业、格瑞药业、橡一科技等13个注射液和包材单位。

会议简介：

2020年8月29日，又是一个美好的清晨，石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司举办的第三期药品研发注册研讨会如期而至。
      与会者济济一堂，包括石家庄本地知名企业，河北省内的优秀企业派员参加，共同探讨注射剂一致性评价的难点和关窍。
     河北科技大学化学与制药工程学院的谢副教授，深入浅出的阐述了注射剂的本质、现状和发展趋势，指出了注射剂一致性评价的内涵和未来。
    注射剂内包材厂家和注射剂厂家代表从不同的角度，发表了注射剂稳定的各种因素。
凯瑞德医药的工程师，结合注射剂研发的实际经验，诠释了pH因素对注射剂稳定性和质量的显著影响。
    众多嘉宾聚精会神，数位言者娓娓道来，提问者踊跃不已，记录者全神贯注。研讨会尽管落幕，大家仍依依不舍：相约下一期！。

会议讨论热烈，列出了一些需要解决的问题：

1.注射剂包材相容性试验实施方案及要点
2.注射剂变更内包材补充申请的相关要求及实施注意事项。
3.玻璃安瓿瓶和塑料安瓿瓶各有什么优缺点？
4.如果原研药注射液包材材质为低硼玻璃，那么仿制药注射液包材材质应选用
低硼玻璃还是质量较好的中硼玻璃？

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药品辅料质量共享联盟和石家庄凯瑞德医药科技共同举办的“注射

编辑：北京凯瑞科德时间：2020-09-01 浏览量：

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