多体系融合_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

随着质量意识的不断深入，很多企业除了满足GMP的要求之外还获得了ISO质量管理体系证书、CNAS认证、HACCP等多个体系的认证，但是我们发现很多企业不同体系之间的文件和执行是割裂的，完全独立的文件。同样的控制程序会有多个版本，文件名称、编号系统不同，甚至文件内容也存在些许差异。
很多情况下，往往是企业不了解质量管理体系的内容、意义，将不同的体系要求割裂开，误认为相互之间无法兼容。实际上只要认真领会了质量管理体系的要求和含义，就会发现，任何体系的要求其本质和目的都是一样的，都是希望能够持续稳定的生产出符合要求、客户满意的产品。
为降低客户质量体系运行成本，Kcode配备了熟悉ISO9000、CNAS、HACCP等各体系的质量团队，帮助有需求的客户完善其质量体系。

多体系融合步骤：
1) 解决企业个质量体系管理要求间不能融合的误解；
2) 识别质量体系要求的异同；
3) 编制融合的文件体系；
4) 试运行；
5) 自检，查漏补缺。

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多体系融合

编辑：北京凯瑞科德时间：2021-05-07 浏览量：