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GMP体系建设

编辑:北京凯瑞科德     时间:2021-05-07       浏览量:

        质量检验合格的药品未必是符合要求的产品,任何一个环节出现偏差都可能会影响产品质量,而这潜在的风险在最终检验时不一定能被发现,因此药品质量必须有一个完善的质量管理体系来保证。
        药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Pratice  GMP)是指导药品生产和质量管理的法规,是一套适用于药品生产企业的强制性标准。对生产企业质量管理、机构设置、厂房设施、设备、物料与产品、生产、检验、文件管理、验证等诸方面的质量控制做出了明确规定。
        Kcode体系工程师均具有一线药厂工作经验和丰富的指导经验,可以从生产企业实际出发,建立符合GMP规范且实用的质量体系,充分发挥完善质量体系对企业的促进作用,降低体系运营成本。
 

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