国际认证_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

虽然随着近几年国内飞检的增加和GMP符合性检查的实施，国内实施GMP水平有了明显提升，但是因为国内的特殊环境和国内GMP检查习惯，重检查结果而轻日常管理的作风依然存在，质量管理在本质上得不到真正的提升。
很多企业在面临短短的几天的欧美检查时依然捉襟见肘。企业必须从软件、硬件等各方面做实前期准备，完善好整个质量体系的建设，同时应在质量管理中引入风险管理和质量源于设计的意识通过变更控制、偏差管理、自检、纠正预防措施等质量管理工具主动发现问题，实现质量体系持续改进。

Kcode提供的服务
Ø 合规性分析
由Kcode国际认证团队对企业进行专业的差距分析，出具分析报告，并依据企业实际情况量身打造整改方案。
Ø 专业提升
专业团队跟踪企业的差距整改情况，为企业在具体实施中解决疑难问题，帮助企业建立完善质量体系。
Ø 模拟审计
依据欧盟或指定检察官的历次检查习惯模拟审计，帮助企业查漏补缺。
Ø 持续改进
为企业提供长期的GMP咨询和培训服务，帮助企业持续改进质量体系。

Kcode的优势
Ø 专业的团队
Kcode在上百次的实践当中建立了专业的国际认证服务团队，由各个领域专家组建工作组为企业提供专业建议。
Ø 专业的服务
Kcode国际认证团队始终把客户利益摆在中心位置，充分听取客户需求，理解客户疑难，考虑企业间的差异，为每一个客户量身打造合规方案。

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编辑：北京凯瑞科德时间：2022-06-25 浏览量：