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提 要：
一致性评价过程中原料药晶型分析如何才能与原研制剂相一致？如何在众多杂质谱中选择合适的有关物质进行分析检测？选择杂质的标准又是什么？欧美国家原料药国际注册核心难点如何攻克？已经通过国际认证的原料药是否符合一致性评价要求？如何遴选原料药供应商？
2017年8月5日石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司将在石家庄举办第三期“一致性评价凯瑞德分享沙龙—原料药篇”希望依托《凯瑞德药物研发共享平台》为医药企业、学术研究机构等单位排除一致性评价实际工作中的困惑与技术难题，更好地保证药品的安全、稳定、有效性，顺利完成一致性评价研究；热忱欢迎各位医药界同仁参加本次沙龙。
会议时间：2017年8月5日 9：00—11:00
会议主题：
一致性评价过程原料药杂质谱及晶型研究和原料药国际注册标准及难点攻克
会议宗旨：
分享经验，扩大影响、难点共识、促进发展
携手促进国内药物研发规范有序、健康发展
参会对象：
制剂药、原料药质量管理及技术研发相关人员
其他对仿制药一致性评价感兴趣的人员
主办方：石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司
会议地点：河北省石家庄高新区天山科技工业园9号楼3层
联系人：高月，电话：0311-87919171；18612182557
传真：0311-68124221
邮箱：client@cready.cn
会议安排2017.08.05
（时间如若更改，将会提前通知）
演讲内容背景
目前我们公司承接的9个一致性评价的品种，有的已经做完预BE，同时也做了很多原料药的欧美等多个国际注册，但在一致性评价原料药的选择上，仍然感觉不可随意，所以总结了一下内容，希望通过此次的经验分享，可以和同仁共同探讨这些敏感性问题，更好完成药品一致性评价工作。
时间（周六） | 讲座内容 | 讲座部门 |
9：00—9：30 | 原料药杂质谱分析案例分享 | 技术研发部 |
9：30—10：00 | 原料药晶型分析讨论 | 技术研发部 |
10：10—10：30 | 原料药的国际注册标准及关键点 | 国际注册部 |
10：30—10：50 | 符合欧美药典的原料药是否满足一致性要求 | 技术研发部 |
备注：如需要，与会人员可以提前将问题发过来，我公司的国际注册部、新药部等部门会根据情况，针对性的进行研究。单独讨论（30分）
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