CEP申请费用变更_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

2015年，EDQM对欧洲药典适用性证书申请程序相关工作的定价政策进行了评估，对以下几种申请收费标准进行了调整：
  普通化学药品CEP证书首次申请费用将增加至5000欧；
  双证（化学+TSE）CEP证书首次申请费用将增加至8000欧；
  无菌化学CEP证书首次申请费用将增加至8000欧；
  无菌化学加TSE 双证CEP证书首次申请费用维持9000欧；
  其余CEP申请相关程序的费用均未调整。
    值得注意的是，2013年和2014年，EDQM分别对CEP修订和现场检查的费用进行了调整，但CEP证书首次申请的费用已有15年未调整过。
    凯瑞科德相信，尽管上述首次申请的费用有所增加，但对于申请人来说，CEP程序仍是有竞争力的选择。
凯瑞科德温馨提示：新的收费标准将于2016年3月1日执行。届时，对应新的收费结构相的申请表将同步启用。望广大药企提起注意！

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CEP申请费用变更

编辑：北京凯瑞科德时间：2017-02-01 浏览量：