国际药品注册有难题？解决后就是机遇！_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

近两年，CFDA加快了药品管理国际化，发布新政，落实放管服改革，以确保药品审评工作合法高效运行。
改革就要淘汰落后，经得住风霜的药企未来会更有优势。在质量保障提高，竞争相对弱化的情况下，未来注册药品会更加高效，百姓用药会更加趋向国际水平。
伴随着制药领域基本竞争力的提高，整个行业视角与平台将扩大至全球。目前很多药厂都做过，或正在做国际药品注册，未来步入国际化竞争是药厂自然而然的未来道路走向。如今CFDA政策改革，放管服一系列的支持，在缓冲期过后，将迎来新的格局。
经过有关数据分析，广东地区的药厂国际药品注册关注度高于其它地区，这种持续的对法律法规的关注度，在某种程度会转化为进步与超越的动力。
国际药品注册并不是难事，是水到渠成的自然过程。如FDA认证、CEP认证、USP认证、TGP认证等，在申请认证的同时也在提高整体水平与质量，是一件利好的事情。
提高药品质量、解决质量标准制定的难题、对研发技术国际化，这些是相辅相成的。在提高同时又可以通过国际认证。这点，不管从战略角度，还是市场角度，都是不可或缺的。
FDA药品注册/认证、欧洲药品注册/CEP认证、USP认证、TGP药品注册/认证等国际认证，是基于法规的认证，也有其内在规律。凯瑞德医药成立十余年，帮客户通过了无数次上述药品注册或认证，迄今为止0失败案例。近两年海外并购频发，未来国际药品认证将变成一个标准线。

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国际药品注册有难题？解决后就是机遇！

编辑：北京凯瑞科德时间：2017-12-21 浏览量：