总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求_FDA认证_GMP认证_临床稽查

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于加快临床急需药品审评审批的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月14日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。

　　附件：临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2017年12月13日