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岗位职责:
1、协助公司建立和完善质量管理体系,保证该系统有效运行。
2、负责指导药事法规及标准化文件在公司的宣贯及培训。
3、落实与质量相关的制度及标准文件的受控管理。
4、负责偏差管理、变更管理、验证管理等。
人员要求:
1、药学专业或相关专业本科以上学历;
2、有1年以上研发质量保证相关工作经验,并对新药研发有一定经验;
3、熟悉GLP、GMP、ISO、CNAS、GCP等质量管理体系,可全面督导体系的整体运行、内部审核及日常维护;
4、具备质量风险识别能力和解决质量问题能力;
5、良好的职业道德和职业素养,责任心强,有较好的沟通能力、组织能力、协调能力以及学习能力,有团队合作精神,较强的抗压能力,擅长和敢于管理。
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