研发体系建设_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

随着国家局药品研制现场检查的深入，对各药品研发公司的质量管理工作提出了新的更高要求。然而，从药品开发之初便实行GMP管理体系，将会面临巨大的管理成本增加和无法完成的要求。Kcode依托其自身扎实的GMP基础和多年的CRO实验室管理经验，根据药品研发各阶段的特点，开发了no-GMPsimilar-GMPreal-GMP适用于研发的质量管理体系，并且经历了数次现场核查，其可行性得到了验证。

no-GMPsimilar-GMPreal-GMP质量管理体系适用于CRO实验室、MAH研发实验室等在药品商业批前的各个阶段。

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研发体系建设

编辑：北京凯瑞科德时间：2021-05-07 浏览量：