北京凯瑞科德技术研讨会第十期会讯
编辑：北京凯瑞科德 时间：2019-12-24 浏览量：
北京凯瑞科德技术研讨会第十期会讯
中国随着注射液一致性评价的深入，在注射液放大生产及验证生产阶段，中外药典对异物颗粒污染要求不同（原 ICH 国家要求高于 CP）！如何用国际化的方式来化解这种最大的召回风险?
北京凯瑞科德药物技术研究有限公司，多年研究药品注册国际化要求，利用上千支缺陷样品的辨别分类，提高灯检区分能力、发现能力，使其接近 70% 的国际要求。培训符合 USP<788>、<790>、<1790>。
如何更深入正确理解国内国际政策法规的不同？如何提高灯检人员和QC放行人员的灯检水平？就此由我公司牵头，组织了北京市相关单位参与了研讨。涵盖了北京四环医药、北京托比西药业、北京科兴中维生物，以及北京民海生物等注射剂及疫苗生产企业。
本次研讨会部分人员与老师合影
l 本次研讨会的演讲专家
激烈谈论与参与
l 会议中大家最关心的问题
1. 含铝疫苗（小容量无菌注射混悬剂）的外观评价方法和标准
2. 如何进行再分散性评价
3. 可见异物检验时限的控制
4. 当前国内和国际物理检查法的评判标准
5. 自动灯检机测试标准样品的方式方法
上一篇 : 对《药品注册管理办法》第三次征求意见稿的讨论总结
下一篇 : 开门红——恭祝我司2020年首个客户零缺陷通过FDA审计！
