药品新政下的进口注册于临床沙龙一瞥_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

8月30日，一场秋雨不期而至，雨后的亦庄生物医药园，宏伟的建筑愈显清新。
北京亦庄生物医药园为国家级北京生物医药创新孵化基地，园区经营管理部于当日联合北京凯瑞科德药物技术研究有限公司，召开了“药品新政下的进口注册与临床试验要点”技术沙龙，计有数十位领导和业内翘楚与会。
冯珠群老师首先对当前药辅包注册制度的现状进行了阐述，纵向介绍药辅包注册制度的发展史，纵向介绍了中外药品注册制度的异同，并以实例的形式，描述了原辅包材备案登记的实操过程。

寇国通老师从美国FDA践行的新的临床法规入手，讲述临床试验实施和管理的演化过程，着重强调推进药物临床试验的关键环节，以及事关临床试验成败的科学决策。

会后，与会的专家及领导热烈讨论和交流日常工作中的困惑和难题，久久不愿离去。愿我们下次沙龙再会。

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药品新政下的进口注册于临床沙龙一瞥

编辑：北京凯瑞科德时间：2018-08-31 浏览量：