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总局关于发布仿制药参比制剂目录（第六批）的通告（2017年第88号

编辑：北京凯瑞科德     时间：2017-06-09       浏览量：

        经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六批）。

　　特此通告。

　　附件：仿制药参比制剂目录（第六批）


食品药品监管总局
2017年6月8日

       


      附件

仿制药参比制剂目录（第六批）
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
6-1 草酸艾司西酞普兰片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 5mg(按C20H21FN2O计) 片剂 H. Lundbeck A/S 原研进口 　
6-2 草酸艾司西酞普兰片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 10mg(按C20H21FN2O计) 片剂 H. Lundbeck A/S 原研进口 　
6-3 草酸艾司西酞普兰片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 20mg(按C20H21FN2O计) 片剂 H. Lundbeck A/S 原研进口 　
6-4 多潘立酮口崩片 Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium 10mg 片剂 Janssen-Cilag AG - Switzerland 欧盟上市 （ 上市国家：瑞士；产地：英国) 瑞士上市名称：Domperidone Orodispersible Tablets
6-5 恩替卡韦片 Entecavir Tablets /BARACLUDE 0.5mg 片剂 BRISTOL MYERS SQUIBB 美国橙皮书 　
6-6 恩替卡韦片 Entecavir Tablets /BARACLUDE 1mg 片剂 BRISTOL MYERS SQUIBB 美国橙皮书 　

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