国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一_FDA认证_GMP认证_临床稽查

为加强对化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的指导，药审中心组织制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年5月14日
原文链接  http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315069

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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一

编辑：北京凯瑞科德时间：2020-05-15 浏览量：