总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审_FDA认证_GMP认证_临床稽查

原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）对审评审批更严厉，更明确。意向清晰为让行业规范化，正常化。
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月5日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。

　　附件：原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2017年12月4日