药品国际注册经理_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

岗位职责：

1. 及时了解国内外相关法律法规的修订等工作环境的变化并调整工作流程、适当地传达、汇报；

2. 完成药品客户的注册资料的审核、翻译及撰写，在规定时间内完成申报；

3. 跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；

4.上级安排的其他工作。

任职要求：

1.熟悉国内外药品注册相关法规和技术指导原则，掌握相关的药品注册法规和指南；

2.熟悉药品注册申报流程和各个环节，具有审核技术资料的能力；

3.出色的专业英语阅读和书写能力，以及熟练的英语口语交流和翻译能力；

4.具有国际注册组织管理工作经验，并有实战成功经验优先考虑。

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