公司简介_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

北京凯瑞科德技术研究有限公司，为欧洲药典符合性合作伙伴。自2008年起开始承接医药产品的欧美市场注册文件撰写以及GMP符合性指导工作。拥有超过3000平方的分析测试中心，配备了一系列药典符合性测试设备，如：30台超高压液相；及进一步科研分析的贵重仪器设备，如：高分辨质谱仪，液相质谱联用仪、气相质谱联用仪、X-衍射仪、电感耦合光谱仪……，可随时接受国内外官方检查及客户审计。“快速使您的产品符合药典要求”及“高效解决测试难题”是我们的两个标签。

在中国和法国建立有欧洲药典符合性战略咨询中心，从早期就促进产品符合欧洲药典要求，ICH 法规及GMP要求。

凯瑞科德自成立之初即将国内注册与国际注册融合，打造成新的注册技术及研究平台。可保证在进行国内药品申报的同时可符合国际规范要求，这种优势—国际化的药品注册技术平台—已经得到了广泛认可。完成了多个品种的中外双报。

2008年始

成立至今，专注药品国际注册/认证领域15年

欧洲药典委员会专家成员建立

20人以上专业的药品注册技术团队+100人的分析测试中心+

200+DMF登记号，20份CEP证书，百余项其他地区药品注册项目。

8个独立的认证小组

强大的GMP认证顾问团队50项欧美官方检查经验 200+客户审计

建立合规质量管理体系，协助客户通过官方检查，满足终端用户审计要求，降低企业质量风险。

卓越的验证团队

垂询热线 010-53689067

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