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药物仿制研究

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原料药的符合性研究

编辑：北京凯瑞科德     时间：2022-06-20       浏览量：

1）原研中药物晶型确定
2）原料药晶型复合标准制定
3）元素杂质检测、基因毒性杂质检测、发酵残留（DNA、RNA、蛋白、多糖）检测、组氨酸研究
4）原料药欧洲药典符合性检测及验证
5）原料药ICH国家申报检测及验证

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