GMP体系建设_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

质量检验合格的药品未必是符合要求的产品，任何一个环节出现偏差都可能会影响产品质量，而这潜在的风险在最终检验时不一定能被发现，因此药品质量必须有一个完善的质量管理体系来保证。
药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Pratice GMP）是指导药品生产和质量管理的法规，是一套适用于药品生产企业的强制性标准。对生产企业质量管理、机构设置、厂房设施、设备、物料与产品、生产、检验、文件管理、验证等诸方面的质量控制做出了明确规定。
Kcode体系工程师均具有一线药厂工作经验和丰富的指导经验，可以从生产企业实际出发，建立符合GMP规范且实用的质量体系，充分发挥完善质量体系对企业的促进作用，降低体系运营成本。

垂询热线 010-53689067

05GXP咨询

GMP体系建设

编辑：北京凯瑞科德时间：2021-05-07 浏览量：