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Kcode注册团队已完成上百种国内外的注册资料编写，熟悉各类原料药和药品的注册审核考量要点，可以根据风险原则评估最快获得注册批号的提交时机。
Kcode注册团队在以下方面拥有丰富经验：
· 年度报告
· 国内药品申报注册资料
· 活性物质主文件（ASMF）/药物主文件（DMF）
· 欧洲药典适用性证书（CEP）
· 临床研究报告
· 各类变更资料
· 对发补的回复
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