变更的分级和需要进行的验证工作一直是生产企业难以把控和最容易陷入无意识违规的点,很多情况下,企业因为变更管理出现问题导致和申报资料不一致或超出监管期望。 Kcode近年帮助数十个客户完成了DMF和CEP的变更工作,能够准确的判断是否需要预先批准或备案,帮助您避免无意识违规。
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