02技术转移_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

技术转移的目的是为了完成研发和生产之间或者不同生产场地之间的产品和工艺知识的转移，已实现产品生产。这些知识构成了生产工艺、控制策略、工艺验证方法以及持续性优化的基础。
技术转移可能发生在产品生命周期的各个时期。成功的转移取决于强奸的项目管理以及对产品和工艺的适当理解。Kcode现已主导完成数十个化学原料药和制剂（包括固体制剂、滴眼剂、注射剂等多种剂型）的工艺转移。Kcode工艺和质量工程师24h全程跟踪工艺转移进程，深谙工艺转移过程中技术及合规风险点所在。
Kcode可在以下方面为您提供建议和指导：
Ø 小试-中试-商业批工艺放大策略
Ø 关键工艺参数控制
Ø 工艺验证研究
Ø 方法转移

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编辑：北京凯瑞科德时间：2021-05-07 浏览量：