01立项调研_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

立项是一个项目的起点和方向性决策，是项目成败的根本。Kcode拥有具有市场、政策、研发等背景的人员组成的专业的调研团队，，先后对富马酸替诺福韦艾拉酚胺、贝美前列素、利格列丁、利伐沙班等数十个项目完成了立项调研，具有丰富的经验，可基于企业自身特点为您的项目提供专业的意见。

市场调研：市场是决定产品生命的最终裁判，对一个项目论证必须首先对其进行市场论证。Kcode每一个调研团队长拥有至少两名专业的市场调研人员，切实比对市场数据，做出专业分析，对未来3-5年的市场进行预测。
技术评价：技术的可行性决定了研发的难易程度和投入大小，这也是规避风险的另一重要方面，Kcode拥有丰富的研发经验，能从研发技术的各个方面进行论证，做出综合评价。
知识产权：新项目立项时，需密切关注相关专利情况，Kcode通过权威途径进行相关专利、行政保护及保密品种的检索，避免侵权。特别是合成路线的专利和制剂工艺的专利等。
成本预算：Kcode综合考虑人力成本、物料、仪器损耗、设备和消耗品等因素，通过风险原则，对开发成功后的药物可能的上市价格进行成本核算。
法规政策：Kcode及时了解国家局和审评中心相关信息，准确把握注册评审政策，密切关注药物研究和注册评审动态。

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编辑：北京凯瑞科德时间：2021-04-09 浏览量：