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基因毒性杂质软件Q-SAR评估及专家报告

编辑：北京凯瑞科德     时间：2023-11-29       浏览量：

基因毒性杂质软件Q-SAR评估及专家报告


使用软件：QSAR软件和Toxtree软件；


专家报告：欧洲认可专家报告


主要业务范围

1. 评估工艺路线中可能产生的基因毒性杂质；

2. 使用(Q)SAR软件对潜在基因毒性杂质进行评估；

3. 进行细菌回复突变实验（AMES试验）对潜在基因毒性杂质进行评估；

4. 根据确定的杂质分级依照ICH M7进行基因毒性杂质限度的评估；

5. 基因毒性杂质的分析方法学开发及验证；

6. 基因毒性杂质的控制策略。


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