临床试验_FDA认证_GMP认证_临床稽查_质量一致性评价-北京凯瑞科德药物技术研究有限公司

凯瑞科德与国内优秀的临床试验中心建立了良好的合作关系，立足完善的项目管理、过程质量管控和良好的专家关系，确保项目顺利实施以准时乃至提前完成，从而加快客户产品上市的进程。我们提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等一站式服务。
我们在临床试验领域的突出优势是根据客户需求、深度把握药品机理和特点，设计最优的临床试验方案。
我们的理念，全心全力保障项目的顺利实施，而且通过深度科学发掘，突破项目本身的局限，最大限度的彰显产品潜在的治疗价值。
服务内容：
• 药品临床试验包括I、II、III、Ⅳ期临床研究；

　　• 生物等效试验（BE）；
　　• 上市后临床研究；
　　• 质量一致性再评价；
服务优势：
　　• 丰富的项目操作经验、严谨的SOP操作流程；
　　• 设置多个办事处，便于项目掌控，节约试验成本，降低风险；
　　• 完善的药物临床试验质量保障体系；
　　• 顺畅的专家、审评沟通渠道；

临床稽查
临床试验第三方稽查服务：
对实施中临床试验进行深入稽查，发现问题、分析问题，撰写稽查报告。
通过稽查、提供科学规范的稽查报告，并通过咨询和培训，迅速纠偏，防患于未然，确保参与临床试验的各个分支机构都能按照国内外先进的GCP、标准操作规程（SOP）和相关法规要求实施临床试验。

垂询热线 010-53689067

临床稽查

临床试验

编辑：北京凯瑞科德时间：2022-06-25 浏览量：